Прежде чем косметическое средство попадет на рынок Украины, оно должно пройти обязательную оценку безопасности. Этого требует Технический регламент на косметическую продукцию. Ключевым этапом этой процедуры являются комплексные лабораторные испытания готового продукта. Именно их результаты ложатся в основу Отчета о безопасности (CPSR) – одного из ключевых документов для нотификации. Без результатов лабораторных испытаний невозможно сформировать Досье продукта (PIF) и пройти саму нотификацию.
Компания Verum Standart Group берёт на себя организацию всего процесса испытаний. Мы поможем подобрать перечень испытаний, оптимальный именно для вашего типа продукции, возьмем на себя взаимодействие с ведущими аккредитованными лабораториями и оперативно решим технические вопросы, которые могут возникнуть в процессе подготовки.
Правовые основания и требования законодательства
Обращение косметической продукции в Украине регулируется Техническим регламентом на косметическую продукцию, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины №65 от 20.01.2021. Документ вступил в силу 3 августа 2024 года. Его требования гармонизированы с Регламентом (ЕС) №1223/2009, который устанавливает единые правила оценки безопасности косметических средств в странах Европейского Союза.
Введение в обращение косметической продукции без надлежащим образом оформленного досье (PIF) и протоколов испытаний считается нарушением требований законодательства. Это может повлечь применение мер со стороны органов рыночного надзора, вплоть до штрафов и изъятия продукции из обращения за счет производителя или импортера.
Кому необходимы лабораторные испытания
Лабораторные испытания обязательны для широкого круга участников рынка:
- производителей косметической продукции;
- импортеров косметических средств;
- владельцев брендов (Private Label);
- дистрибьюторов;
- компаний, проходящих проверки органов рыночного надзора.
Требования к лабораториям и признание протоколов
Для проведения лабораторных испытаний косметической продукции рекомендуется привлекать лаборатории, аккредитованные по международному стандарту ISO/IEC 17025. Протоколы таких лабораторий признаются в рамках международных соглашений о взаимном признании аккредитации. Это особенно важно при подготовке документации и выводе продукции на рынки Украины и стран ЕС.
Какие исследования входят в лабораторные испытания
Перечень необходимых исследований зависит от состава, назначения и особенностей конкретного косметического средства и, как правило, включает:
- Микробиологические испытания: проверка на отсутствие патогенных микроорганизмов, бактерий и плесени.
- Challenge test: оценка способности консервантов защищать продукт от микробного загрязнения в процессе использования.
- Испытания на стабильность и совместимость: проверка сохранения цвета, запаха и консистенции, а также совместимости с упаковкой.
- Физико-химические испытания: определение pH, вязкости, состава продукта и отсутствия запрещённых веществ.
- Дерматологические (патч) тесты: подтверждение отсутствия раздражающего или аллергического воздействия на кожу.
Комплексное сопровождение от Verum Standart Group
Самостоятельная организация лабораторных испытаний нередко сопровождается бюрократическими задержками и юридическими рисками. Ошибки на этом этапе могут привести к дополнительным расходам, необходимости повторных испытаний или задержке подготовки CPSR.
Verum Standart Group помогает организовать лабораторные испытания и координирует взаимодействие с лабораториями. Мы сотрудничаем с лабораториями, аккредитованными по стандарту ISO/IEC 17025, протоколы которых используются при подготовке документации в соответствии с требованиями Технического регламента.
Получите консультацию по вопросам лабораторных испытаний для вашего продукта. Оставьте заявку на сайте или свяжитесь с экспертом Verum Standart Group.