Приймаючи ліки чи використовуючи медичні вироби, ми довіряємо своє здоров’я виробникам. Але як бути впевненим у їхній якості?
Роль сертифікації.
Сертифікація підтверджує, що продукція відповідає міжнародним вимогам та є безпечною для використання.
Що охоплює сертифікація?
1️. Якість матеріалів – відбір та контроль компонентів
2. Виробничі процеси – стандарти на кожному етапі виробництва
3️. Тестування на ефективність і безпеку – перевірка властивостей і надійності
Вона стосується всіх аспектів – від складу продукції до її маркування, щоб гарантувати надійність і відповідність.
Ризики відсутності сертифікації:
- Загроза здоров’ю пацієнтів
- Розповсюдження неперевірених препаратів
- Судові позови та втрати довіри
Сертифікація захищає як пацієнтів, так і виробників, мінімізуючи ризики.
Основні сертифікати галузі:
ISO 13485, GMP, CE Mark – важливі для відповідності вимогам і виходу на міжнародні ринки.
Маєте питання щодо сертифікації у фармацевтиці? Звертайтесь до VS Group – допоможемо вам розібратися!