Вивести косметичну продукцію на український ринок сьогодні неможливо без офіційного підтвердження її безпечності.
Нотифікація — це перший крок до легального продажу та визнання бренду. Вона підтверджує, що ваш продукт відповідає вимогам Технічного регламенту та міжнародним стандартам.
Verum Standart Group супроводжує виробників, імпортерів і дистриб’юторів на кожному етапі нотифікації, від підготовки документів до внесення даних у державну систему. Ми перетворюємо складний процес на зрозумілий алгоритм дій, щоб ви могли зосередитися на розвитку свого бренду та розширенні бізнесу.
Законодавчі основи нотифікації
В Україні процедура нотифікації косметичної продукції закріплена на нормативному рівні. Починаючи з серпня 2026 року, в країні реалізовувати можна лише ті вироби, які відповідають вимогам Технічного регламенту з косметичної продукції (постанова Кабінету Міністрів України № 65 від 20 січня 2021 року).
Фактично, нотифікація стає офіційним підтвердженням того, що продукт:
- виготовлений у контрольованих умовах;
- має безпечний склад;
- може легально продаватися на території держави.
Основні етапи процесу нотифікації
Процес нотифікації складається з кількох послідовних етапів. Команда Verum Standart Group супроводжує клієнта на кожному з них. Ми діємо відповідно до вимог законодавства та гарантуємо правильність оформлення всієї документації згідно з Технічним регламентом.
Підготовка та експертиза файлу з інформацією про косметичний продукт (PIF)
Файл інформації про продукт (Product Information File, або PIF) є основним документом, який підтверджує безпечність і якість косметичного засобу. У ньому зібрані всі дані, необхідні для того, щоб контролюючі органи могли перевірити склад продукту, як і де він був виготовлений.
Структура PIF визначається Технічним регламентом і зазвичай охоплює такі блоки:
- Опис продукту та його ідентифікацію.
- Результати оцінки його безпечності.
- Інформацію про виробничі процеси та дотримання стандартів GMP.
- Докази ефективності заявлених властивостей.
- Інформацію про тестування на тваринах (якщо застосовувалось).
Файл PIF є необхідною передумовою для офіційного розміщення косметичної продукції на ринку України. Його обов’язково зберігати в доступі для перевірок щонайменше 10 років.
Надання послуг відповідальної особи в Україні
Щоб косметичний продукт міг офіційно продаватися на території України, необхідно призначити відповідальну особу (резидента країни), який підтверджує, що продукція відповідає всім вимогам Технічного регламенту.
Відповідальна особа координує всі питання між виробником, контролюючими органами та споживачами, а також дбає про збереження повного пакета документів протягом десяти років після випуску останньої партії.
Що входить до компетенції відповідальної особи:
- перевірка складу і рецептури на відповідність законодавству;
- контроль виробничих процесів і дотримання стандартів GMP;
- аналіз та затвердження етикеток і пакування;
- проведення нотифікації косметичних засобів у системі МОЗ України;
- ведення, оновлення та зберігання файлу інформації про продукт (PIF);
- співпраця з органами контролю та опрацювання запитів під час ринкового нагляду;
- інформування про можливі небажані реакції чи споживчі скарги.
Функції контролю за дотриманням вимог можуть бути офіційно делеговані спеціалізованій компанії, яка бере на себе всі юридичні обов’язки та забезпечує повну узгодженість усіх процесів з чинними нормативними актами.
Розробка звіту про безпечність косметичного продукту (CPSR)
Звіт про безпечність косметичного продукту (CPSR) — це документ, який підтверджує, що засіб не становить ризику для здоров’я користувача за умови його звичайного застосування. Без цього звіту продукт не може пройти нотифікацію і потрапити у продаж.
У документі оцінюються всі аспекти безпечності: склад і концентрація інгредієнтів, токсикологічні характеристики, результати лабораторних випробувань, сумісність упаковки з продуктом, умови зберігання та використання.
Основні етапи підготовки CPSR включають:
- аналіз рецептури та кожного інгредієнта на відповідність вимогам законодавства;
- перевірку токсикологічних профілів компонентів;
- оцінку можливих ризиків для шкіри, слизових оболонок, очей чи органів дихання;
- перевірку стабільності, мікробіологічної чистоти та умов використання;
- формування висновку про безпечність для кінцевого користувача.
Розроблення CPSR здійснюється кваліфікованим експертом із медичною, фармацевтичною або хімічною освітою, який має право проводити токсикологічну оцінку згідно з вимогами Технічного регламенту.
Нотифікація (реєстрація) косметичного продукту
Нотифікація — це офіційне повідомлення державних органів про виведення косметичного засобу на ринок. Вона підтверджує, що продукт не містить заборонених компонентів і відповідає вимогам безпечності.
Процес передбачає передачу основних даних про косметичний засіб у вигляді інформаційного файлу, а також надання візуального прикладу маркування, якщо цього вимагає система.
Основні етапи включають:
- Підготовку пакета інформації про продукт: склад, форма випуску, призначення, назва, виробник.
- Передачу макету упаковки або етикетки до Системи електронної нотифікації МОЗ.
- Підтвердження безпечності та дотримання вимог Технічного регламенту.
- Отримання статусу “нотифікований продукт” після перевірки даних.
Продаж косметики в Україні можливий лише після нотифікації. Вона підтверджує, що продукт відповідає вимогам безпечності, а його якість викликає довіру як у споживачів, так і у контролюючих органів. Усі відомості мають бути повними, достовірними й актуальними, адже перевірки можуть проводитись навіть після виходу продукції на ринок.
Перевірка та розробка маркування косметичної продукції
Маркування — це перше, що бачить споживач, і водночас ключовий елемент контролю відповідності. Уся інформація на упаковці має бути достовірною, зрозумілою та оформленою згідно з вимогами законодавства України. Неправильне маркування може стати підставою для відмови у продажу або штрафних санкцій.
Під час перевірки оцінюється, чи відповідає упаковка вимогам законодавства та Технічного регламенту. Зокрема, контролюється наявність і правильність таких елементів:
- назва продукту та його призначення;
- перелік інгредієнтів (INCI);
- термін придатності або період після відкриття (PAO);
- умови зберігання та заходи безпеки;
- країна походження та контактні дані відповідальної особи;
- об’єм, партія, спеціальні попередження чи обмеження.
За потреби етикетка адаптується або розробляється заново з урахуванням мовних норм і графічних вимог. Це гарантує безпечний вихід продукції на ринок і захист бренду від регуляторних ризиків.
Нотифікація забезпечує законність, безпечність і конкурентну перевагу
Нотифікація — це не просто формальність. Вона визначає, чи зможе ваш косметичний продукт легально з’явитися на ринку, чи залишиться лише в лабораторії. Без цього етапу продаж у магазинах, аптеках або онлайн-платформах є порушенням закону, може призвести до штрафів та вилучення продукції з обігу.
Для виробників, імпортерів і дистриб’юторів нотифікація є офіційним підтвердженням безпечності, якості та законності кожного засобу. Вона також дає наступні переваги:
- створює довіру до бренду;
- відкриває доступ до роздрібних мереж;
- дозволяє розвивати бізнес без ризиків.
Нотифікація робить бренд впізнаваним серед надійних виробників. Вона відкриває нові можливості для розвитку і партнерства.
Повний супровід нотифікації від Verum Standart Group
Процес нотифікації косметики включає десятки документів, технічні вимоги і постійні зміни в законодавстві. Щоб уникнути помилок, затримок чи відмов у реєстрації, важливо мати поруч експертів, які знають всі деталі процедури.
Verum Standart Group бере на себе повний супровід, від підготовки інформаційного файлу до подання заяви через Систему електронної нотифікації МОЗ. Ми гарантуємо швидке, точне і законне оформлення кожного етапу.
Наші переваги:
- Повний цикл послуг: від консультації до офіційного підтвердження нотифікації.
- Робота відповідно до чинних вимог Технічного регламенту України.
- Досвід фахівців у сфері оцінки безпечності, GMP та сертифікації.
- Чіткі терміни виконання і контроль на кожному етапі.
- Збереження конфіденційності всієї технічної документації.
- Персональний підхід із рішеннями, адаптованими під тип продукту та бізнес-модель клієнта.
За участі Verum Standart Group процес нотифікації здійснюється професійно і без затримок. Ми беремо на себе проходження всіх етапів, щоб ваш бренд міг рости, розвиватися і вільно продавати продукцію в Україні та Європейському Союзі.
Зателефонуйте нам зараз: 0 800 335 413
Напишіть нам на пошту: main.vsgroup@gmail.com