Вывести косметическую продукцию на украинский рынок сегодня невозможно без официального подтверждения её безопасности.
Нотификация — это первый шаг к легальной продаже и признанию бренда. Она подтверждает, что ваш продукт соответствует требованиям Технического регламента и международным стандартам.
Verum Standart Group сопровождает производителей, импортеров и дистрибьюторов на каждом этапе нотификации — от подготовки документов до внесения данных в государственную систему. Мы превращаем сложный процесс в понятный алгоритм действий, чтобы вы могли сосредоточиться на развитии бренда и расширении бизнеса.
Законодательные основы нотификации
В Украине процедура нотификации косметической продукции закреплена на нормативном уровне. Начиная с августа 2026 года, в стране разрешено реализовывать только те изделия, которые соответствуют требованиям Технического регламента по косметической продукции (постановление Кабинета Министров Украины № 65 от 20 января 2021 года).
Фактически нотификация является официальным подтверждением того, что продукт:
- изготовлен в контролируемых условиях;
- имеет безопасный состав;
- может легально продаваться на территории государства.
Основные этапы процесса нотификации
Процесс нотификации состоит из нескольких последовательных этапов. Команда Verum Standart Group сопровождает клиента на каждом из них. Мы действуем в соответствии с требованиями законодательства и гарантируем корректное оформление всей документации согласно Техническому регламенту.
Подготовка и экспертиза файла информации о косметическом продукте (PIF)
Файл информации о продукте (Product Information File, или PIF) — это основной документ, подтверждающий безопасность и качество косметического средства. В нем собраны все данные, необходимые для того, чтобы контролирующие органы могли проверить состав продукта, а также условия и место его производства.
Структура PIF определяется Техническим регламентом и обычно включает следующие разделы:
- Описание продукта и его идентификация.
- Результаты оценки его безопасности.
- Информация о производственных процессах и соблюдении стандартов GMP.
- Доказательства эффективности заявленных свойств.
- Информация о тестировании на животных (если применялось).
Файл PIF является обязательным условием для официального вывода косметической продукции на рынок Украины. Он должен храниться в доступе для проверок не менее 10 лет.
Предоставление услуг ответственного лица в Украине
Для того чтобы косметический продукт мог официально продаваться на территории Украины, необходимо назначить ответственное лицо (резидента страны), которое подтверждает соответствие продукции всем требованиям Технического регламента.
Ответственное лицо координирует взаимодействие между производителем, контролирующими органами и потребителями, а также обеспечивает хранение полного пакета документов в течение десяти лет после выпуска последней партии.
В компетенцию ответственного лица входит:
- проверка состава и рецептуры на соответствие законодательству;
- контроль производственных процессов и соблюдения стандартов GMP;
- анализ и утверждение этикеток и упаковки;
- проведение нотификации косметических средств в системе Минздрава Украины;
- ведение, обновление и хранение файла информации о продукте (PIF);
- взаимодействие с органами контроля и обработка запросов в рамках рыночного надзора;
- информирование о возможных нежелательных реакциях или жалобах потребителей.
Функции контроля соблюдения требований могут быть официально делегированы специализированной компании, которая берет на себя все юридические обязательства и обеспечивает полное соответствие процессов действующим нормативным актам.
Разработка отчета о безопасности косметического продукта (CPSR)
Отчет о безопасности косметического продукта (CPSR) — это документ, подтверждающий, что средство не представляет риска для здоровья пользователя при обычных условиях применения. Без этого отчета продукт не может пройти нотификацию и быть допущен к продаже.
В документе оцениваются все аспекты безопасности: состав и концентрация ингредиентов, токсикологические характеристики, результаты лабораторных испытаний, совместимость упаковки с продуктом, условия хранения и использования.
Основные этапы подготовки CPSR включают:
- анализ рецептуры и каждого ингредиента на соответствие требованиям законодательства;
- проверку токсикологических профилей компонентов;
- оценку возможных рисков для кожи, слизистых оболочек, глаз или органов дыхания;
- проверку стабильности, микробиологической чистоты и условий использования;
- формирование заключения о безопасности для конечного потребителя.
Разработка CPSR осуществляется квалифицированным экспертом с медицинским, фармацевтическим или химическим образованием, имеющим право проводить токсикологическую оценку в соответствии с требованиями Технического регламента.
Нотификация (регистрация) косметического продукта
Нотификация — это официальное уведомление государственных органов о выводе косметического средства на рынок. Она подтверждает, что продукт не содержит запрещенных компонентов и соответствует требованиям безопасности.
Процесс предусматривает передачу основной информации о косметическом средстве в виде информационного файла, а также предоставление визуального образца маркировки, если этого требует система.
Основные этапы включают:
- подготовку пакета информации о продукте: состав, форма выпуска, назначение, наименование, производитель;
- передачу макета упаковки или этикетки в Систему электронной нотификации Минздрава;
- подтверждение безопасности и соответствия требованиям Технического регламента;
- получение статуса «нотифицированный продукт» после проверки данных.
Продажа косметики в Украине возможна только после прохождения нотификации. Она подтверждает соответствие продукта требованиям безопасности и формирует доверие как со стороны потребителей, так и со стороны контролирующих органов. Все сведения должны быть полными, достоверными и актуальными, поскольку проверки возможны даже после выхода продукции на рынок.
Проверка и разработка маркировки косметической продукции
Маркировка — это первое, что видит потребитель, и одновременно ключевой элемент контроля соответствия. Вся информация на упаковке должна быть достоверной, понятной и оформленной в соответствии с требованиями законодательства Украины. Некорректная маркировка может стать основанием для отказа в продаже или наложения штрафных санкций.
В ходе проверки оценивается соответствие упаковки требованиям законодательства и Технического регламента. В частности, контролируется наличие и корректность следующих элементов:
- наименование продукта и его назначение;
- перечень ингредиентов (INCI);
- срок годности или период после вскрытия (PAO);
- условия хранения и меры предосторожности;
- страна происхождения и контактные данные ответственного лица;
- объем, номер партии, специальные предупреждения или ограничения.
При необходимости этикетка адаптируется или разрабатывается заново с учетом языковых норм и графических требований. Это обеспечивает безопасный вывод продукции на рынок и защиту бренда от регуляторных рисков.
Нотификация обеспечивает законность, безопасность и конкурентное преимущество
Нотификация — это не просто формальность. Она определяет, сможет ли ваш косметический продукт легально выйти на рынок или останется лишь на этапе разработки. Без этого этапа продажа в магазинах, аптеках или онлайн-платформах является нарушением закона и может привести к штрафам и изъятию продукции из оборота.
Для производителей, импортеров и дистрибьюторов нотификация является официальным подтверждением безопасности, качества и законности каждого средства. Она также дает следующие преимущества:
- формирует доверие к бренду;
- открывает доступ к розничным сетям;
- позволяет развивать бизнес без рисков.
Нотификация делает бренд узнаваемым среди надежных производителей и открывает новые возможности для развития и партнерства.
Полное сопровождение нотификации от Verum Standart Group
Процесс нотификации косметики включает десятки документов, технические требования и постоянные изменения в законодательстве. Чтобы избежать ошибок, задержек или отказов в регистрации, важно работать с экспертами, которые знают все детали процедуры.
Verum Standart Group берет на себя полное сопровождение — от подготовки информационного файла до подачи заявления через Систему электронной нотификации Минздрава. Мы гарантируем быстрое, точное и законное оформление каждого этапа.
Наши преимущества:
- Полный цикл услуг: от консультации до официального подтверждения нотификации.
- Работа в соответствии с действующими требованиями Технического регламента Украины.
- Опыт специалистов в сфере оценки безопасности, GMP и сертификации.
- Четкие сроки выполнения и контроль на каждом этапе.
- Сохранение конфиденциальности всей технической документации.
- Персональный подход с решениями, адаптированными под тип продукта и бизнес-модель клиента.
С Verum Standart Group процесс нотификации проходит профессионально и без задержек. Мы берем на себя все этапы, чтобы ваш бренд мог расти, развиваться и свободно продавать продукцию в Украине и Европейском Союзе.
Позвоните нам сейчас: 0 800 335 413
Напишите нам на почту: main.vsgroup@gmail.com